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Efficacy and safety of bemiparin compared with enoxaparin in the prevention of venous thromboembolism after total knee arthroplasty: a randomized, double-blind clinical trial

Publicado en:Journal Of Thrombosis And Haemostasis. 1 (3): 425-432 - 2003-01-01 1(3), DOI: 10.1046/j.1538-7836.2003.00142.x

Autores: Navarro-Quilis, A; Castellet, E; Rocha, E; Paz-Jimenez, J; Planess, A;Bemiparin Study Grp Knee Arthropla

Afiliaciones

Clin Radiochirurg Mail, La rochelle, France - Autor o Coautor
Hosp Cent Asturias, Oviedo, Spain - Autor o Coautor
Hosp Gen Valle Hebron, Dept Traumat & Orthopaed Surg, Barcelona 08035, Spain - Autor o Coautor
Univ Navarra Clin, Pamplona, Spain - Autor o Coautor

Resumen

In this randomized, multicenter, controlled, double-blind, sequential trial, 381 patients undergoing primary total knee replacement were randomly assigned to receive subcutaneous injections of either 3500 IU anti-factor Xa of bemiparin sodium, first dose 6 h after surgery, or 40 mg of enoxaparin, first dose 12 h before surgery, followed by daily doses for 10 +/- 2 days, for the prophylaxis of venous thromboembolism. The primary efficacy endpoint was venous thromboembolism up to postoperative day 10 +/- 2, defined as deep vein thrombosis detected by mandatory bilateral venography, documented symptomatic deep vein thrombosis and/or documented symptomatic pulmonary embolism. The primary safety endpoint was major bleeding. Eighty-seven percent of all randomized patients (333 of 381 patients) were evaluable for efficacy. The incidence of venous thromboembolism was 32.1% (53 of 165 patients) in the bemiparin group and 36.9% (62 of 168 patients) in the enoxaparin group. The absolute risk difference was 4.8% in favor of bemiparin [95% confidence interval (CI), -15.1% to 5.6%; non-inferiority P-value: 0.02; superiority P-value: 0.36]. The incidence of proximal deep vein thrombosis was 1.8% (three of 165 patients) in the bemiparin group and 4.2% (seven of 168 patients) in the enoxaparin group. Major bleeding occurred in six patients (three in each group). There were no deaths during the study. This trial shows that bemiparin started postoperatively is as effective and safe as enoxaparin started preoperatively in the prevention of venous thromboembolism in patients undergoing total knee replacement.

Palabras clave
BemiparinFactor pathway inhibitorHealthy-volunteersLow molecular weight heparinMolecular-mass heparinPharmacokineticsProphylaxisRo-11SurgeryThrombosisTotal knee replacementVenous thromboembolismWarfarin

Indicios de calidad

Impacto bibliométrico. Análisis de la aportación y canal de difusión

El trabajo ha sido publicado en la revista Journal Of Thrombosis And Haemostasis, y aunque la revista se encuentra clasificada en el cuartil Q4 (Agencia WoS (JCR)), su enfoque regional y su especialización en Hematology, le otorgan un reconocimiento lo suficientemente significativo en un nicho concreto del conocimiento científico a nivel internacional.

Desde una perspectiva relativa, y atendiendo al indicador del impacto normalizado calculado a partir del Field Citation Ratio (FCR) de la fuente Dimensions, arroja un valor de: 8.55, lo que indica que, de manera comparada con trabajos en la misma disciplina y en el mismo año de publicación, lo ubica como trabajo citado por encima de la media. (fuente consultada: Dimensions Apr 2025)

De manera concreta y atendiendo a las diferentes agencias de indexación, el trabajo ha acumulado, hasta la fecha 2025-04-30, el siguiente número de citas:

  • WoS: 47
  • Europe PMC: 30
  • OpenCitations: 56
Impacto y visibilidad social

Desde la dimensión de Influencia o adopción social, y tomando como base las métricas asociadas a las menciones e interacciones proporcionadas por agencias especializadas en el cálculo de las denominadas “Métricas Alternativas o Sociales”, podemos destacar a fecha 2025-04-30:

  • El uso, desde el ámbito académico evidenciado por el indicador de la agencia Altmetric referido como agregaciones realizadas por el gestor bibliográfico personal Mendeley, nos da un total de: 57.
  • La utilización de esta aportación en marcadores, bifurcaciones de código, añadidos a listas de favoritos para una lectura recurrente, así como visualizaciones generales, indica que alguien está usando la publicación como base de su trabajo actual. Esto puede ser un indicador destacado de futuras citas más formales y académicas. Tal afirmación es avalada por el resultado del indicador “Capture” que arroja un total de: 57 (PlumX).

Con una intencionalidad más de divulgación y orientada a audiencias más generales podemos observar otras puntuaciones más globales como:

  • El Score total de Altmetric: 6.

Es fundamental presentar evidencias que respalden la plena alineación con los principios y directrices institucionales en torno a la Ciencia Abierta y la Conservación y Difusión del Patrimonio Intelectual. Un claro ejemplo de ello es:

  • El trabajo se ha enviado a una revista cuya política editorial permite la publicación en abierto Open Access.
Análisis de liderazgo de los autores institucionales

Este trabajo se ha realizado con colaboración internacional, concretamente con investigadores de: France; Germany; United Kingdom.