{rfName}
Ph

Indexat a

Llicència i ús

Icono OpenAccess

Altmetrics

Anàlisi d'autories institucional

Alvarez-Larran, AAutor o coautor

Compartir

25 dejuliol de 2024
Publicacions
>
Article

Phase III MANIFEST-2: pelabresib plus ruxolitinib vs placebo plus ruxolitinib in JAK inhibitor treatment-naive myelofibrosis

Publicat a: Future Oncology. 18 (27): 2987-2997 - 2022-09-01 18(27), DOI: 10.2217/fon-2022-0484

Autors:

Harrison, CN; Gupta, VK; Gerds, AT; Rampal, R; Verstovsek, S; Talpaz, M; Kiladjian, JJ; Mesa, R; Kuykendall, AT; Vannucchi, AM; Palandri, F; Grosicki, S; Devos, T; Jourdan, E; Wondergem, MJ; Al-Ali, HK; Buxhofer-Ausch, V; Alvarez-Larrán, A; Patriarca, A; Kremyanskaya, M; Mead, AJ; Akhani, S; Sheikine, Y; Colak, G; Mascarenhas, J
[+]

Afiliacions

Amsterdam Univ Med Ctr, Dept Hematol - Autor o coautor
Azienda Osped Univ Careggi, Dept Hematol - Autor o coautor
Azienda Osped Univ Maggiore Carita Novara, Hematol Unit - Autor o coautor
CHU, Dept Hematol - Autor o coautor
Cleveland Clin, Taussig Canc Inst, Dept Hematol & Med Oncol - Autor o coautor
Constellat Pharmaceut Inc - Autor o coautor
Guys & St Thomas NHS Fdn Trust, Guys Hosp - Autor o coautor
H Lee Moffitt Canc Ctr & Res Inst, Dept Malignant Hematol - Autor o coautor
Hop St Louis - Autor o coautor
Hosp Clin Barcelona, Dept Hematol - Autor o coautor
Icahn Sch Med Mt Sinai, Tisch Canc Inst, Div Hematol & Oncol - Autor o coautor
IRCCS Azienda Osped Univ S Orsola Malpighi, Dept Hematol - Autor o coautor
Johannes Kepler Univ Linz - Autor o coautor
Katholieke Univ Leuven, Rega Inst, Lab Mol Immunol - Autor o coautor
Med Univ Silesia, Dept Hematol & Canc Prevent - Autor o coautor
Mem Sloan Kettering Canc Ctr, Ctr Hematol Malignancies - Autor o coautor
MorphoSys AG - Autor o coautor
Univ Hosp Halle, Krukenberg Canc Ctr - Autor o coautor
Univ Michigan, Div Hematol Oncol - Autor o coautor
Univ Oxford, John Radcliffe Hosp, MRC Weatherall Inst Mol Med, MRC Mol Haematol Unit - Autor o coautor
Univ Texas MD Anderson Canc Ctr, Dept Leukemia - Autor o coautor
Univ Toronto, Princess Margaret Canc Ctr, Dept Med, Toronto - Autor o coautor
UT Hlth San Antonio Canc Ctr, Mays Canc Ctr - Autor o coautor
Veure més

Resum

Myelofibrosis (MF) is a clonal myeloproliferative neoplasm, typically associated with disease-related symptoms, splenomegaly, cytopenias and bone marrow fibrosis. Patients experience a significant symptom burden and a reduced life expectancy. Patients with MF receive ruxolitinib as the current standard of care, but the depth and durability of responses and the percentage of patients achieving clinical outcome measures are limited; thus, a significant unmet medical need exists. Pelabresib is an investigational small-molecule bromodomain and extraterminal domain inhibitor currently in clinical development for MF. The aim of this article is to describe the design of the ongoing, global, phase III, double-blind, placebocontrolled MANIFEST-2 study evaluating the efficacy and safety of pelabresib and ruxolitinib versus placebo and ruxolitinib in patients with JAKi treatment-naive MF. Plain language summary: Myelofibrosis (MF) is a rare type of blood cancer that interferes with the process of blood cell production by the bone marrow. In patients with MF, the bone marrow becomes overactive, leading to scarring and subsequently a lack of healthy blood cells being produced. The main symptoms of MF include anemia, fatigue, weakness and pain or discomfort in the abdomen. MF is associated with a shortened life expectancy. The current go-to treatment for MF is ruxolitinib. However, ruxolitinib has shown limited efficacy in improving clinical symptoms long term; so, new safe and effective treatments are needed. Pelabresib is a novel drug currently in clinical development for treating MF. The aim of this article is to describe the design of the ongoing, global phase III MANIFEST-2 study. MANIFEST-2 is evaluating the efficacy and safety of pelabresib and ruxolitinib versus placebo and ruxolitinib in patients with MF. [GRAPHICS] .
[+]

Paraules clau

Antineoplastic agentAntineoplastic agentsAntineoplastic combined chemotherapy protocolsArticleBlood cell countBone marrow biopsyBromodomainClinical outcomeClinical trials, phase iii as topicComplicationComputer assisted tomographyControlled studyCpi-0610DiscontinuationDisease exacerbationDouble blind procedureEcog performance statusEfficacyFollow upHematopoietic stem cell transplantationHumanHumansJaki treatment-naiveJanus kinase inhibitorJanus kinase inhibitorsLife expectancyMajor clinical studyManifest-2MomelotinibMulticenter studyMyelofibrosisMyeloid metaplasiaNitrileNitrilesOutcomesOverall survivalPelabresibPhase 3 clinical trialPlaceboPlatelet countPolycythemia veraPrimary myelofibrosisProgression free survivalPyrazole derivativePyrazolesPyrimidine derivativePyrimidinesRandomized controlled trialRandomized controlled trial (topic)Randomized controlled trials as topicRisk factorRuxolitinibSafetyScoring systemThrombocythemiaTreatment outcomeTrial

Indicis de qualitat

Impacte bibliomètric. Anàlisi de la contribució i canal de difusió

El treball ha estat publicat a la revista Future Oncology a causa de la seva progressió i el bon impacte que ha aconseguit en els últims anys, segons l'agència Scopus (SJR), s'ha convertit en una referència en el seu camp. A l'any de publicació del treball, 2022, es trobava a la posició , aconseguint així situar-se com a revista Q1 (Primer Cuartil), en la categoria Medicine (Miscellaneous).

Des d'una perspectiva relativa, i tenint en compte l'indicador de impacte normalitzat calculat a partir de les Citacions Mundials proporcionades per WoS (ESI, Clarivate), proporciona un valor per a la normalització de citacions relatives a la taxa de citació esperada de: 2.87. Això indica que, comparat amb treballs en la mateixa disciplina i en el mateix any de publicació, el situa com un treball citat per sobre de la mitjana. (font consultada: ESI 13 Nov 2025)

Aquesta informació es reforça amb altres indicadors del mateix tipus, que encara que dinàmics en el temps i dependents del conjunt de citacions mitjanes mundials en el moment del seu càlcul, coincideixen a posicionar en algun moment el treball, entre el 50% més citats dins de la seva temàtica:

  • Mitjana Ponderada de l'Impacte Normalitzat de l'agència Scopus: 2.48 (font consultada: FECYT Mar 2025)

Concretament, i atenent a les diferents agències d'indexació, aquest treball ha acumulat, fins a la data 2026-04-04, el següent nombre de cites:

  • WoS: 30
  • Scopus: 31
  • Europe PMC: 10
[+]

Impacte i visibilitat social

Des de la dimensió d'influència o adopció social, i prenent com a base les mètriques associades a les mencions i interaccions proporcionades per agències especialitzades en el càlcul de les denominades "Mètriques Alternatives o Socials", podem destacar a data 2026-04-04:

  • L'ús, des de l'àmbit acadèmic evidenciat per l'indicador de l'agència Altmetric referit com a agregacions realitzades pel gestor bibliogràfic personal Mendeley, ens dona un total de: 42.
  • L'ús d'aquesta aportació en marcadors, bifurcacions de codi, afegits a llistes de favorits per a una lectura recurrent, així com visualitzacions generals, indica que algú està fent servir la publicació com a base del seu treball actual. Això pot ser un indicador destacat de futures cites més formals i acadèmiques. Aquesta afirmació està avalada pel resultat de l'indicador "Capture", que aporta un total de: 41 (PlumX).

Amb una intenció més de divulgació i orientada a audiències més generals, podem observar altres puntuacions més globals com:

  • El Puntuació total de Altmetric: 38.
  • El nombre de mencions a la xarxa social Facebook: 1 (Altmetric).
  • El nombre de mencions a la xarxa social X (abans Twitter): 9 (Altmetric).
  • El nombre de mencions a mitjans de comunicació: 3 (Altmetric).

És fonamental presentar evidències que recolzin l'alineació plena amb els principis i directrius institucionals sobre Ciència Oberta i la Conservació i Difusió del Patrimoni Intel·lectual. Un clar exemple d'això és:

  • El treball s'ha enviat a una revista la política editorial de la qual permet la publicació en obert Open Access.
[+]

Anàlisi del lideratge dels autors institucionals

Aquest treball s'ha realitzat amb col·laboració internacional, concretament amb investigadors de: Austria; Belgium; Canada; France; Germany; Italy; Mali; Netherlands; Poland; United Kingdom; United States of America.

[+]