{rfName}

Documents i arxius

Llicència i ús

Licencia Icono OpenAccess

Altmetrics

Anàlisi d'autories institucional

Sanchez-Perez, SoniaAutor o coautorRuiz-León, Ana MaríaAutor o coautorCasanovas-Garriga, FrancescAutor o coautorFernandez-Sola, JoaquimAutor o coautorMunoz-Cano, Rosa MAutor o coautorBartra, JoanAutor o coautorCasas, RosaAutor (correspondència)Estruch, RamonAutor o coautor

Compartir

23 d’gener de 2025
Publicacions
>
Article

Study Protocol for a Prospective, Unicentric, Double-Blind, Randomized, and Placebo-Controlled Trial on the Efficacy of a Low-Histamine Diet and DAO Enzyme Supplementation in Patients with Histamine Intolerance

Publicat a: Nutrients. 17 (1): 29- - 2025-01-01 17(1), DOI: 10.3390/nu17010029

Autors:

Duelo, Adriana; Sanchez-Perez, Sonia; Ruiz-Leon, Ana Maria; Casanovas-Garriga, Francesc; Pellicer-Roca, Salvador; Iduriaga-Platero, Irache; Costa-Catala, Judit; Veciana-Nogues, M Teresa; Fernandez-Sola, Joaquim; Munoz-Cano, Rosa M; Bartra, Joan; Combalia, Andrea; Comas-Baste, Oriol; Casas, Rosa; Latorre-Moratalla, M Luz; Estruch, Ramon; Vidal-Carou, M Carmen
[+]

Afiliacions

Ctr Invest Biomed Red Fisiopatol Obes & Nutr CIBER, Madrid 28029, Spain - Autor o coautor
Fdn Dieta Mediterranea, Barcelona 08021, Spain - Autor o coautor
Inst Invest Biomed August Pi I Sunyer IDIBAPS, Barcelona 08036, Spain - Autor o coautor
Malalties metabòliques hereditàries i malalties musculars. Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer - Autor o coautor
RICORS Red Enfermedades Inflamatorias REI, Inst Salud Carlos 3, Madrid 28029, Spain - Autor o coautor
Univ Barcelona UB, Dept Nutricio Ciencies Alimentacio & Gastron, Campus Alimentacio Torribera, Santa Coloma De Gramenet 08921, Spain - Autor o coautor
Univ Barcelona UB, Hosp Clin Barcelona, Dept Med Interna, Barcelona 08036, Spain - Autor o coautor
Univ Barcelona UB, Hosp Clin Barcelona, Dept Pathol, Barcelona 08036, Spain - Autor o coautor
Univ Barcelona UB, Hosp Clin, Serv Al Lergol, Barcelona 08036, Spain - Autor o coautor
Univ Barcelona UB, Inst Recerca Nutricio Seguretat Alimentaria INSA U, Santa Coloma De Gramenet 08921, Spain - Autor o coautor
Veure més

Resum

Background/Objectives: Histamine intolerance is primarily caused by a deficiency in the diamine oxidase (DAO) enzyme at the intestinal level. The reduced histamine degradation in the gut leads to its accumulation in plasma, thereby causing multiple clinical manifestations, such as urticaria, diarrhea, headache, dyspnea, or tachycardia, among others. The dietary management of this food intolerance consists of the follow-up of a low-histamine diet, often combined with DAO supplementation. To date, around twenty studies have investigated the effectiveness of these dietary strategies in reducing the frequency and/or intensity of symptoms, with promising results. However, the limitations of these studies (small patient cohort, lack of control group, and short dietary intervention periods) highlight the need for more ambitiously designed research. Therefore, the main objective of this prospective, unicentric, double-blind, randomized, and placebo-controlled trial is to evaluate the efficacy of a low-histamine diet and/or DAO supplementation over a three-month period in improving symptoms of histamine intolerance. Additionally, the impacts of these dietary strategies on the intestinal microbiota composition, urinary profile of histamine metabolites, serum DAO activity, and plasma histamine levels will be assessed throughout the intervention. Methods: The trial will enroll 400 patients who will be randomly assigned to one of two groups: the intervention group, which will follow a low-histamine diet, or the control group, which will maintain their habitual dietary habits. Within each of these groups, participants will be further divided into four subgroups to receive either exogenous DAO enzyme supplementation (from porcine or plant sources, with the latter administered at two different dosages) or a placebo. Therefore, a total of eight distinct intervention groups will be considered. The comparison of these groups will allow the evaluation of the individual effects of the low-histamine diet or DAO enzyme supplementation, as well as their possible synergistic effect. Results: The results of this study should help to improve dietary recommendations for histamine-intolerant patients and ultimately enhance their quality of life.
[+]

Paraules clau

AdultAmine oxidase (copper containing)Amine oxidase (copper-containing)ArticleAssaigs clínicsBloodClinical effectivenessClinical trial protocolClinical trialsControlled studyDao deficiencyDietDiet restrictionDietary supplementDietary supplementsDouble blind procedureDouble-blind methodDrug effectDrug-nutrient interactionsElimination dietEnzyme activityEnzyme blood levelEnzyme therapyFeeding behaviorFemaleFollow upFood intoleranceFood supplemenFood supplementGastrointestinal microbiomeHeadacheHistaminaHistamineHistamine blood levelHistamine intoleranceHistamine-related symptomsHistamine-restricted dietHumanHumansIndeInteraccions medicament-nutrientIntestinal microbiotaIntestine floraMajor clinical studyMaleMiddle agedNonhumanNutritional intolerancePlaceboProspective studiesProspective studyQuality of lifeQuality-of-lifeRandomized controlled trialRandomized controlled trial (topic)Randomized controlled trials as topicSubgroupSynergistic effectTreatment durationTreatment outcomeUrinary histamine metabolitesUrine samplingUrticariaValidationYoung adult

Indicis de qualitat

Impacte bibliomètric. Anàlisi de la contribució i canal de difusió

El treball ha estat publicat a la revista Nutrients a causa de la seva progressió i el bon impacte que ha aconseguit en els últims anys, segons l'agència WoS (JCR), s'ha convertit en una referència en el seu camp. A l'any de publicació del treball, 2025, es trobava a la posició 17/113, aconseguint així situar-se com a revista Q1 (Primer Cuartil), en la categoria Nutrition & Dietetics.

[+]

Impacte i visibilitat social

Des de la dimensió d'influència o adopció social, i prenent com a base les mètriques associades a les mencions i interaccions proporcionades per agències especialitzades en el càlcul de les denominades "Mètriques Alternatives o Socials", podem destacar a data 2026-04-02:

  • L'ús, des de l'àmbit acadèmic evidenciat per l'indicador de l'agència Altmetric referit com a agregacions realitzades pel gestor bibliogràfic personal Mendeley, ens dona un total de: 26.
  • L'ús d'aquesta aportació en marcadors, bifurcacions de codi, afegits a llistes de favorits per a una lectura recurrent, així com visualitzacions generals, indica que algú està fent servir la publicació com a base del seu treball actual. Això pot ser un indicador destacat de futures cites més formals i acadèmiques. Aquesta afirmació està avalada pel resultat de l'indicador "Capture", que aporta un total de: 22 (PlumX).

Amb una intenció més de divulgació i orientada a audiències més generals, podem observar altres puntuacions més globals com:

  • El Puntuació total de Altmetric: 4.
  • El nombre de mencions a la xarxa social X (abans Twitter): 3 (Altmetric).

És fonamental presentar evidències que recolzin l'alineació plena amb els principis i directrius institucionals sobre Ciència Oberta i la Conservació i Difusió del Patrimoni Intel·lectual. Un clar exemple d'això és:

  • El treball s'ha enviat a una revista la política editorial de la qual permet la publicació en obert Open Access.
  • Assignació d'un Handle/URN com a identificador dins del Dipòsit en el Repositori Institucional: http://hdl.handle.net/2445/226433
[+]

Anàlisi del lideratge dels autors institucionals

l'autor responsable d'establir les tasques de correspondència ha estat Casas Rodríguez, Rosa.

[+]

Reconeixements vinculats a l’ítem

This research was funded by the company DR Healthcare Espana, S.L.U. (Barcelona, Spain).
[+]

Ítems relacionats