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Benralizumab for the Prevention of COPD Exacerbations

Publicado en:New England Journal Of Medicine. 381 (11): 1023-1034 - 2019-09-12 381(11), DOI: 10.1056/NEJMoa1905248

Autores: Criner, G J; Celli, B R; Brightling, C E; Agusti, A; Papi, A; Singh, D; Sin, D D; Vogelmeier, C F; Sciurba, F C; Bafadhel, M; Backer, V; Kato, M; Ramirez-Venegas, A; Wei, Y-F; Bjermer, L; Shih, V H; Jison, M; O'Quinn, S; Makulova, N; Newbold, P; Goldman, M; Martin, U J

Afiliaciones

Resumen

The efficacy and safety of benralizumab, an interleukin-5 receptor alpha-directed cytolytic monoclonal antibody, for the prevention of exacerbations in patients with moderate to very severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) are not known.In the GALATHEA and TERRANOVA trials, we enrolled patients with COPD (at a ratio of approximately 2:1 on the basis of eosinophil count [≥220 per cubic millimeter vs. <220 per cubic millimeter]) who had frequent exacerbations despite receiving guideline-based inhaled treatment. Patients were randomly assigned to receive benralizumab (30 or 100 mg in GALATHEA; 10, 30, or 100 mg in TERRANOVA) every 8 weeks (every 4 weeks for the first three doses) or placebo. The primary end point was the treatment effect of benralizumab, measured as the annualized COPD exacerbation rate ratio (benralizumab vs. placebo) at week 56 in patients with baseline blood eosinophil counts of 220 per cubic millimeter or greater. Safety was also assessed.In GALATHEA, the estimates of the annualized exacerbation rate were 1.19 per year (95% confidence interval [CI], 1.04 to 1.36) in the 30-mg benralizumab group, 1.03 per year (95% CI, 0.90 to 1.19) in the 100-mg benralizumab group, and 1.24 per year (95% CI, 1.08 to 1.42) in the placebo group; the rate ratio as compared with placebo was 0.96 for 30 mg of benralizumab (P = 0.65) and 0.83 for 100 mg of benralizumab (P = 0.05). In TERRANOVA, the estimates of the annualized exacerbation rate for 10 mg, 30 mg, and 100 mg of benralizumab and for placebo were 0.99 per year (95% CI, 0.87 to 1.13), 1.21 per year (95% CI, 1.08 to 1.37), 1.09 per year (95% CI, 0.96 to 1.23), and 1.17 per year (95% CI, 1.04 to 1.32), respectively; the corresponding rate ratios were 0.85 (P = 0.06), 1.04 (P = 0.66), and 0.93 (P = 0.40). At 56 weeks, none of the annualized COPD exacerbation rate ratios for any dose of benralizumab as compared with placebo reached significance in either trial. Types and frequencies of adverse events were similar with benralizumab and placebo.Add-on benralizumab was not associated with a lower annualized rate of COPD exacerbations than placebo among patients with moderate to very severe COPD, a history of frequent moderate or severe exacerbations, and blood eosinophil counts of 220 per cubic millimeter or greater (Funded by AstraZeneca [GALATHEA and TERRANOVA] and Kyowa Hakko Kirin [GALATHEA]; GALATHEA and TERRANOVA ClinicalTrials.gov numbers, NCT02138916 and NCT02155660.).Copyright © 2019 Massachusetts Medical Society.

Palabras clave

AgedAnti-asthmatic agentsAntibodies, monoclonal, humanizedBenralizumabDouble-blind methodEosinophilsFemaleHumansInjections, subcutaneousLeukocyte countMaleMiddle agedPatient acuityPulmonary disease, chronic obstructiveReceptors, interleukin-5

Indicios de calidad

Impacto bibliométrico. Análisis de la aportación y canal de difusión

El trabajo ha sido publicado en la revista New England Journal Of Medicine debido a la progresión y el buen impacto que ha alcanzado en los últimos años, según la agencia WoS (JCR), se ha convertido en una referencia en su campo. En el año de publicación del trabajo, 2019, se encontraba en la posición 1/165, consiguiendo con ello situarse como revista Q1 (Primer Cuartil), en la categoría Medicine, General & Internal. Destacable, igualmente, el hecho de que la Revista está posicionada por encima del Percentil 90.

Esta publicación ha sido distinguida como “Highly Cited Paper” según las agencias WoS (ESI, Clarivate) y ESI (Clarivate), lo que significa que se sitúa dentro del 1% superior de los artículos más citados en su campo temático durante el año de su publicación. En términos del impacto observado de la aportación, este trabajo es considerado como uno de los más influyentes a nivel mundial, al ser considerado como altamente citado. (fuente consultada: ESI 14 Nov 2024)

Y así lo demuestran los altísimos impactos normalizados a través de algunos de los principales indicadores de este tipo, y que aunque dinámicos en el tiempo y dependientes del conjunto de citaciones medias mundiales en el momento de su cálculo, ya apuntan a estar muy por encima de la media en diferentes agencias:

  • Normalización de citas relativas a la tasa de citación esperada (ESI) de la agencia Clarivate: 13.36 (fuente consultada: ESI 14 Nov 2024)
  • Media Ponderada del Impacto Normalizado de la agencia Scopus: 12.56 (fuente consultada: FECYT Feb 2024)
  • Field Citation Ratio (FCR) de la fuente Dimensions: 79.46 (fuente consultada: Dimensions Jun 2025)

De manera concreta y atendiendo a las diferentes agencias de indexación, el trabajo ha acumulado, hasta la fecha 2025-06-07, el siguiente número de citas:

  • WoS: 189
  • Scopus: 255
  • Europe PMC: 93
  • OpenCitations: 206

Impacto y visibilidad social

Desde la dimensión de Influencia o adopción social, y tomando como base las métricas asociadas a las menciones e interacciones proporcionadas por agencias especializadas en el cálculo de las denominadas “Métricas Alternativas o Sociales”, podemos destacar a fecha 2025-06-07:

  • El uso, desde el ámbito académico evidenciado por el indicador de la agencia Altmetric referido como agregaciones realizadas por el gestor bibliográfico personal Mendeley, nos da un total de: 293.
  • La utilización de esta aportación en marcadores, bifurcaciones de código, añadidos a listas de favoritos para una lectura recurrente, así como visualizaciones generales, indica que alguien está usando la publicación como base de su trabajo actual. Esto puede ser un indicador destacado de futuras citas más formales y académicas. Tal afirmación es avalada por el resultado del indicador “Capture” que arroja un total de: 288 (PlumX).

Con una intencionalidad más de divulgación y orientada a audiencias más generales podemos observar otras puntuaciones más globales como:

  • El Score total de Altmetric: 186.05.
  • El número de menciones en la red social Facebook: 9 (Altmetric).
  • El número de menciones en la red social X (antes Twitter): 175 (Altmetric).

Es fundamental presentar evidencias que respalden la plena alineación con los principios y directrices institucionales en torno a la Ciencia Abierta y la Conservación y Difusión del Patrimonio Intelectual. Un claro ejemplo de ello es:

  • El trabajo se ha enviado a una revista cuya política editorial permite la publicación en abierto Open Access.

Análisis de liderazgo de los autores institucionales

Este trabajo se ha realizado con colaboración internacional, concretamente con investigadores de: Canada; Denmark; Germany; Italy; Japan; Mexico; Sweden; Taiwan; United Kingdom; United States of America.